FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？   是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時(shí)必須指派美國機構作為其代理人，該名代理人負責進(jìn)行位于美國的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。   七、美國FDA認證注意事項   FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書(shū)，市面上見(jiàn)到的所謂FDA認證證書(shū)都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書(shū)，方便企業(yè)通關(guān)使用。   FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書(shū)，普通食品或飲料，在出口美國，進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊時(shí)，是不需要接受FDA驗廠(chǎng)審核的。醫療器械產(chǎn)品也是的，在FDA數據庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，FDA注冊，FDA510K申請，也不需驗廠(chǎng)。但是FDA會(huì )在每個(gè)財政年隨機抽查一部分工廠(chǎng)，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗廠(chǎng)，審核要求一般都很?chē)栏?，所以需要企業(yè)做好準備。FDA注冊?xún)r(jià)格在線(xiàn)報價(jià)-向善檢測。河北食品FDA注冊什么價(jià)格

在市場(chǎng)經(jīng)濟全球化的大環(huán)境下,伴隨著(zhù)中國產(chǎn)品的國際化戰略的正式實(shí)施,越來(lái)越多的中國企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始瞄準美國FDA認證，為的是打開(kāi)美國市場(chǎng)甚至全球市場(chǎng)的大門(mén)，**終把產(chǎn)品銷(xiāo)售到歐洲和美國龐大市場(chǎng)中去。應該明確指出的一點(diǎn)是，美國FDA認證對中國制造業(yè)的意義絕不是**是這樣而已。業(yè)內專(zhuān)家指出,目前中國的食品和產(chǎn)品安全問(wèn)題受到全國人民乃至全球各國人士的關(guān)注，而毋庸置疑的是FDA認證被確認為世界上比較高的產(chǎn)品安全標準,如果中國的產(chǎn)品通過(guò)美國FDA認證，將有效地提高企業(yè)的聲譽(yù)和樹(shù)立品牌形象,然后促進(jìn)中國的產(chǎn)品達到國際標準，**終促進(jìn)制造業(yè)的發(fā)展。四川冷凍食品FDA注冊?xún)r(jià)格FDA注冊周期化妝品注冊3-4周。

FDA認證十分嚴格，一般需要3到6個(gè)月左右的時(shí)間來(lái)準備：例如口罩即屬于醫療器械類(lèi)，普通防護口罩屬于一類(lèi)，而手術(shù)口罩屬于二類(lèi)醫療器械，必須取得藥品監督管理局頒發(fā)的注冊證才可銷(xiāo)售，監管比較嚴格。除了口罩需要辦理FDA外，還有隔離衣、防護服、手術(shù)衣等/防護用品等出口美國都需要辦理FDA注冊。 為什么企業(yè)需要FDA美國代理人？美國FDA規定，國外的醫療器械、食品、酒類(lèi)、藥品等工廠(chǎng)在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊，同時(shí)必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務(wù)交流。

FDA年度注冊須注意1. FDA年金周期不是自然年，也不是您注冊周期，而是每年10.1-12.31繳納下一年度，即便您產(chǎn)品在9月30號注冊，仍需10月1日后繳納下一年的年金。2. FDA年金無(wú)豁免，無(wú)小企業(yè)政策。3. **遲年度注冊時(shí)間建議為本周五工作日，因企業(yè)通過(guò)美元操作到賬需5個(gè)工作日，且到賬后還需企業(yè)美國**U.S Agent更新；如企業(yè)員工或負責人持有VISA/萬(wàn)事達Master/美運通，可直接在線(xiàn)支付，到賬時(shí)間*需48小時(shí)，且到款后還需企業(yè)美國**U.S Agent更新；建議企業(yè)選擇適合自身的支付方式。4. 企業(yè)通過(guò)美元賬戶(hù)轉賬，應在轉賬單注明年金PIN號，如未注明，匯款或將遺失。5. 企業(yè)申請FDA注冊必須先完成鄧白氏編碼(DUNS)申請，鄧白氏編碼是美國境外企業(yè)FDA注冊時(shí)，FDA要求必須提供的企業(yè)信息之一。激光脫毛儀FDA注冊周期及要求。

食品藥品監督管理局負責通過(guò)確保人類(lèi)和獸藥，生物制品和醫療器械的安全性，有效性和安全性來(lái)保護公眾健康；并確保我們國家的食品供應，化妝品和輻射產(chǎn)品的安全。FDA還負責監管制品的生產(chǎn)，營(yíng)銷(xiāo)和分銷(xiāo)，以保護公眾健康并減少未成年人的使用。FDA負責推動(dòng)公共衛生，推動(dòng)創(chuàng )新，使醫療產(chǎn)品更有效，更安全，更實(shí)惠，并幫助公眾獲得使用醫療產(chǎn)品和食品維持及改善所需的準確，科學(xué)信息他們的健康。FDA還在國家的反恐能力中發(fā)揮了重要作用。FDA通過(guò)確保食品供應的安全性和促進(jìn)醫療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)來(lái)應對這一責任，以應對蓄意和自然出現的公共衛生威脅。FDA510K文件輔導找上海向善檢測。黑龍江化妝品FDA注冊什么價(jià)格

食品企業(yè)FDA注冊-辦理FDA注冊流程簡(jiǎn)單。河北食品FDA注冊什么價(jià)格

什么是FDA注冊？FDA在美國乃至世界上都有深入的影響，有“美國人健康守護神”之稱(chēng)。申報的產(chǎn)品需求經(jīng)過(guò)對人體運用產(chǎn)品后143個(gè)要害檢測點(diǎn)位作監測，對2-3萬(wàn)人繼續3-7年的監測，全部都合格經(jīng)過(guò)的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認證。因此FDA認證被世界衛生組織認定為比較高食物安全規范，很多國際廠(chǎng)商都以追求獲得FDA認證作為產(chǎn)品品質(zhì)的比較高榮譽(yù)和保證。FDA世界自在出售許可證不只是美國FDA認證中別的認證，并且是世貿組織（WTO）核定有關(guān)食物、藥品的比較高通行認證，是有必要經(jīng)過(guò)美國FDA和世界貿易組織核定后才可發(fā)放的認證證書(shū)。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國家，甚至連行銷(xiāo)形式，所在國**都不得干涉。河北食品FDA注冊什么價(jià)格

上海向善檢測技術(shù)有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售相結合的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2016-04-13，自成立以來(lái)一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結合的科技發(fā)展戰略。公司具有歐盟CE認證，美國FDA注冊，歐盟授權**（歐代），英國授權**（英代）等多種產(chǎn)品，根據客戶(hù)不同的需求，提供不同類(lèi)型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗豐富的服務(wù)團隊，為客戶(hù)提供服務(wù)。向善檢測,上海向善檢測,向善檢測認證集中了一批經(jīng)驗豐富的技術(shù)及管理專(zhuān)業(yè)人才，能為客戶(hù)提供良好的售前、售中及售后服務(wù)，并能根據用戶(hù)需求，定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海向善檢測技術(shù)有限公司通過(guò)多年的深耕細作，企業(yè)已通過(guò)商務(wù)服務(wù)質(zhì)量體系認證，確保公司各類(lèi)產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶(hù)。歡迎各界朋友蒞臨參觀(guān)、 指導和業(yè)務(wù)洽談。

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